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L'obbligo di marcatura CE si sta estendendo ad un numero di settori sempre maggiori. La direttiva macchine è stata affiancata da una serie di direttive per il settore medicale, elettronico e numerosi altri tra cui ultimamente il settore delle costruzioni edili.
Gli obblighi variano di settore in settore, ma per tutti c'è l'obbligo, dopo aver effettuato tutte le prove ed adeguato il prodotto alle normative tecniche applicabili, di emittere un documento per la Dichiarazione di conformità alle normative. La dichiarazione di conformità contiene i dati del prodotto, del produttore e le normative tecniche di riferimento.
La marcatura CE è un'assunzione di responsabilità da parte del produttore. Apponendo il marchio CE si dichiara che il prodotto è sicuro, è dotato delle caratteristiche tecniche minime richieste a livello europeo e soddisfa tutte le normative tecniche previste per quel prodotto.
Le attività che il produttore deve eseguire per effettuare la marcatura CE sono:
< Individuazione ed acquisizione direttiva CEE e relativa legge nazionale di riferimento per il prodotto.
< Individuazione ed acquisizione normative tecniche di riferimento per i requisiti del prodotto.
< Effettuazione controlli previsti sul prodotto che possono comprendere: controlli in fase di progettazione, controlli di laboratorio sul prodotto, collaudi sul prodotto, controlli sul sistema di produzione (certificazione ISO 9001:2000).
< Redazione di un fascicolo tecnico dal seguente contenuto indicativo:
a DATI DEL COSTRUTTORE
a DATI DEL PRODOTTO
a QUADRO LEGISLATIVO E NORMATIVO DI RIFERIMENTO
a ANALISI DEI REQUISITI ESSENZIALI DI SICUREZZA E PREVENZIONE
a ANALISI DEI RISCHI (DIRETTIVA MACCHINE)
a SISTEMI DI SICUREZZA
a COLLAUDI EFFETTUATI SUL PRODOTTO
a DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
a ISTRUZIONI PER L’USO E LA MANUTENZIONE
< Eventuali controlli da parte di Organismo Notificato e/o deposito del fascicolo tecnico presso Organismo Notificato.
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